вторник 09 декември 2008 - 19:18:00
Уважаеми колеги,
В началото на тази година бе изпратена информация за установени несъответствия спрямо възприетите стандарти от страна на доставчика на активната съставка теофилин Shandong Xinhua, от Европейския директорат за качество на лекарствата до всички регулаторни агенции. В резултат на това Изпълнителната агенция по лекарствата издаде съответните разпореждания до всички български производители, които работят с упоменатия доставчкик. В изпълнение на тези разпореждания Унифарм временно блокира партидите на своето лекарство Теотард. Последвалите анализи от страна на ИАЛ установиха, че лекарството Теотард отговаря на всички показатели по спецификация и може да бъде предлагано, както и досега, в аптечната мрежа. Затова уведомяваме колегите-фармацевти, че понастоящем всички ограничения от страна на регулаторния орган за продажбата на Теотард са напълно отменени.
„Унифарм” ще продължи да произвежда лекарственият продукт Теотард, спазвайки принципите на Добрата производствена практика и изискванията на законовите разпоредби.

За повече информация моля обръщайте се към
маг. фарм. Росица Ранчинска-Ръководител „Осигуряване на качеството” тел.9700 328, е_mail -имейл-
маг.фарм.Зорка Зергьовска-Ръководител „Продажби”, тел.9700 323,
e_mail -имейл-

[Публикувано от rossi]

Категории новини